L'approbation américaine de l'injection préventive du VIH de Gilead, Yeztugo (Lenacapavir), marque une progression importante dans la lutte mondiale contre le VIH. Deux injections par an pour fournir une protection presque totale contre l'infection sont une énorme étape en termes d'efficacité et de facilité d'administration, par rapport aux formes quotidiennes de comprimés de prophylaxie pré-exposition (PREP).
En supposant que les approbations européennes et autres du médicament pour la PREP suivent relativement rapidement (il a déjà plusieurs approbations pour contrôler le VIH dans certains groupes de patients infectés), attendez-vous à ce que les populations à risque dans les pays à revenu élevé se prévalent rapidement de la plus grande commodité et de la protection de Yeztugo. Les ventes annuelles éventuelles devraient coûter au moins 3 à 5 milliards de livres sterling.
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Gilead et ses partenaires ont consacré des efforts importants pour inclure les populations pertinentes dans les essais et le développement de Lenacapavir pour la préparation
Mais la grande majorité des personnes à risque le plus élevé d'infection par le VIH vivent dans des pays à revenu inférieur et moyen d'Afrique subsaharienne et d'Amérique centrale et du Sud. Comme détaillé dans ce rapport étendu dansScience, Gilead et ses partenaires ont investi des efforts importants pour s'assurer que les segments divers et critiques de ces populations étaient représentés dans des essais cliniques - y compris les adolescents et les femmes enceintes - permettant aux critères d'approbation de les inclure dès le début. Depuis les approbations de Lenacapavir en 2022 pour le traitement des infections existantes, la société a également déjà conclu des accords de licence avec six fabricants de génériques pour permettre la distribution du médicament dans 120 pays à revenu moyen et inférieur. Gilead fournit sa propre marque Lenacapavir à aucun profit à 18 pays avec des charges élevées de VIH jusqu'à ce que ses fabricants de génériques agréés puissent répondre à la demande.
Les négociations de prix pour les médicaments sont généralement très privées, mais selon l'échelle de la fabrication, les estimations académiques suggèrent que le lénacapavir générique pourrait être fourni pour environ 20 à 40 £ par an, y compris un profit modeste. Même à des prix génériques, cependant, les programmes de distribution de bienfaisance entraînent des coûts et dépendent généralement du financement de l'aide étrangère. Avec le retrait des États-Unis de l'Organisation mondiale de la santé et de la réduction de l'USAID, qui était le plus grand bailleur de fonds des programmes de VIH dans le monde en développement, ainsi que d'autres contributeurs majeurs comme le Royaume-Uni effectuant des réductions de leurs budgets d'aide étrangère, que le financement est menacé.
Il existe également des pays non couverts par les accords génériques de Gilead, où les taux d'infection sont encore élevés - y compris le Brésil, l'Argentine et certaines parties de l'Europe de l'Est. La société affirme qu'elle poursuit les enregistrements réglementaires accélérés dans les pays ayant des taux d'infection élevés et développera des modèles de prix et des partenariats à plusieurs niveaux pour permettre un large accès au médicament. S'assurer que Yeztugo peut remplir l'ambition du directeur général de Gilead, Daniel O'Day, «d'aider à mettre fin à l'épidémie de VIH» prendra toujours des efforts et des engagements importants à la fois au sein de l'entreprise et de l'extérieur.